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凍干機品牌，實驗室制氮機，實驗室液氮機，咖啡凍干機，食品真空凍干機，食品凍干機廠家

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郵箱：sales@kassel-group.com
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產(chǎn)品目錄

光譜儀
氮液設(shè)備
模具清洗機
深冷低溫冷凍機組
真空冷凍干燥機
冷熱一體溫度控制器
凍干機
高光過熱水無熔痕注塑系統(tǒng) ·E-MOLD高光無熔痕注塑 ·高光無夾線無痕注塑技術(shù)
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油加熱器 ·熱油溫控系統(tǒng) ·油加熱控溫機 ·導(dǎo)熱油加熱器 ·重油加熱器 ·電升溫載體加熱器
橡膠模溫機 ·橡膠機械控溫器 ·開煉機控溫器 ·壓延機控溫器 ·橡膠擠出機控溫器 ·輪胎部件生產(chǎn)線控溫器 ·雙復(fù)合橡膠擠出機組控溫器 ·銷釘式冷喂料橡膠擠出機控溫 ·密煉機控溫器 ·冷喂料橡膠擠出機控溫器 ·電纜生產(chǎn)線控溫器 ·硅膠模溫機 ·橡膠專用模溫機 ·復(fù)合胎面擠出機組溫控機
冷凍機 ·低溫冷凍機 ·防爆冷凍機 ·螺桿式冷凍機組 ·箱式冷凍機組 ·工業(yè)冷凍機 ·電鍍冷凍機 ·螺桿冷凍機 ·氧化冷凍機 ·風(fēng)冷冷凍機 ·水冷冷凍機
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制藥冷凍干燥機在線**功能的必要性

中國藥典（2010版）附錄——**法：無菌分裝及無菌凍干是zui常見的無菌生產(chǎn)工藝，制藥冷凍干燥機、相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行**，并防止被再次污染。生產(chǎn)凍干粉針劑的制藥冷凍干燥機一定要在線**，而不僅僅是**。

zui近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過了歐盟或FDA認(rèn)證，制藥冷凍干燥機具有在線**功能，并且批與批之間進(jìn)行**，這是一項zui基本的要求。中國GMP（2010版）與歐盟GMP的要求已基本一致，強調(diào)的都是“質(zhì)量風(fēng)險管理”，無庸置疑，對制藥冷凍干燥機進(jìn)行在線**（而不僅僅是**）是通過GMP（2010版）認(rèn)證的zui基本條件。

凍干粉針劑生產(chǎn)過程中從藥液的**過濾到軋蓋完成，藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時間長達(dá)30-50小時，其中約30小時都在凍干箱中，為了保證產(chǎn)品的無菌，因此需要把凍干箱（干燥箱、冷肼、相關(guān)管道）作為一個無菌空間來管理。

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